医药包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和,包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件,主要适用于注射剂、颗粒状药品等包装系统。注射剂、外涂类药等的包装系统应能保持产品内容物完整,同时防止微生物侵入。 我国医药包装行业目前面临的问题较多,已经瞄准中国市场,并在逐步进入中国并逐步占据高端产品市场;我国产品进入国际市场屡屡受阻,遭受欧美反倾销或技术壁垒。前期我国产品存在档次低,能耗高,低水平重复建设较严重,产品价格进入恶性竞争,承受市场竞争风险能力差的问题。前期我国企业技术研发能力较弱,研发资金投入不足,缺乏拥有自主知识产权的产品。现在随着国家加大对医疗机构和药品销售不当行为的治理,国家在医疗这块投入的增加,药品开发、药品包装也在不断升级。
中国加入世界贸易组织后,根据入世协议向国外制药企业开放是大势所趋,医药行业新一轮的竞争已经开始。而对于与之紧密联系的医药包装行业也是一个全新的挑战。我国医药产品包装与发达国家存在较大的整体差距,主要体现在药品包装法规,标签的管理与防伪,包装材料的安全性与环保性。我国医药包装行业的发展一直是高速低效益,高消耗的粗放型增长。大多数医药产品的包装质量档次偏低,其中近70%的药品包装达不到国际水准。 医药包装是药品不可分割的一部分,医药行业是医药包装的主要需求产业,包括化学制药、生物制药、中药、保健品四个主要子行业。可以说,医药行业的发展直接影响着医药包装产品的市场需求。截至2016年底,我国医药包装行业市场规模超过660亿元,企业1500多家。2016年医药包装行业工业总产值达到 800亿元左右。目前,我国医药包装行业能生产六大类三十余个品种的医药包装材料,已基本能满足国内制药业的需求,年销售额已占全医药行业销售额的17%左右。
近年来,医药行业已经充分认识到了包装设计的重要性,加之政府对医疗卫生事业投入的不断加大,我国的医药包装市场将会迎来较快的增长,年均增长率保持10%以上,其生产总值已占全国包装业生产总值的 10%以上,高于制药工业占全国工业总产值的比例。近几年,随着新版 GMP 的推行,行业对制药企业的硬件设备提出了新的要求,成就了一批制药装备企业的成长,同时也成为了医药包装材料产业升级的一次契机。 从近两年的发展来看,医药企业的规模化生产越来越明显,档次也在逐步提高,现代医药企业的一个发展趋势是较大的制药厂自身都配有包装企业。目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装发展的典型特征,国内大多数医药产品的包装质量档次偏低,与发达国家还存在较大差距。目前我国有 65% 的医药包装产品还不到国际发达国家 20 世纪 80 年代的水平,包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家,医药包装占药品价值的 30% ,而我国的比例还不足 10% 。目前对于国内规模较大的医药包装企业而言,在设备上与国外相比,差距不大,但在软件环境上却很不尽如人意。