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国家药监局最新公告风寒感冒禁用双黄连口服制剂

   2021-11-11 770
核心提示:  近日,国家药监局修订了双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书,要求不良反应项应增加恶心、呕吐、头晕、胸闷等内容,

  近日,国家药监局修订了双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书,要求不良反应项应增加恶心、呕吐、头晕、胸闷等内容,禁忌项应增加对风寒感冒者禁用和本品及所含成分过敏者禁用。

  3月30日下午,记者走访了九龙坡区杨家坪桐君阁、和平、万和、全发、鑫斛等药房。在桐君阁大药房,复方板蓝根颗粒、双黄连颗粒、抗病毒颗粒、蓝苓口服液等几种常用药品被写在一张A4纸上,放在显眼位置。

  该药房销售的为太龙牌双黄连口服液,分为普通版和浓缩版,普通版14.5元一盒,浓缩版26元一盒,均为10毫升10支装。工作人员推荐购买浓缩版,称药效更好。

  在万和、全发、鑫斛药房,除了太龙牌双黄连口服液,三精牌口服液也有售。鑫斛药房工作人员向记者推荐购买三精牌:“是老牌子,买的人多。”

  走访中,记者从药房工作人员得知,近期双黄连口服液一直是销量较好的药品(以上药房销售的均为非处方药双黄连口服液)。

  3月30日,记者从市药监局获悉,国家药监局已于3月25日发布《国家药监局关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》(2020年第40号)。

  公告显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。

  有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告,有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

  记者采访发现,目前能购买到的非处方药双黄连口服液当中,在注意事项中标注的是:风寒感冒者不适用。禁忌则为:尚不明确。

  记者采访市药监局相关人士获悉,双黄连口服液主要成分是金银花、黄苓、连翘等,对于发热、咳嗽、咽喉肿痛有一定疗效,但患者应在咨询医师或药师的情况下服用。

  据介绍,根据国家药监局发布的2013年国家药品不良反应监测年度报告,国家基本药物不良反应/事件报告。

 
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